全程追溯為疫苗安全保駕護航

日前，國家藥監(jiān)局印發(fā)《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》3項信息化標準，加上此前發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》2項標準，疫苗信息化追溯體系建設(shè)所需的5項標準已經(jīng)全部發(fā)布，為構(gòu)建疫苗全過程可追溯體系提供有力保障。

　　近年來，在一系列疫苗安全事件發(fā)生之后，疫苗安全問題引起了全社會的高度重視，加強疫苗規(guī)范管理和監(jiān)管力度的呼聲日益強烈。毋庸置疑，要實現(xiàn)疫苗嚴格規(guī)范管理，確保接種使用安全，建立一種可靠的疫苗全程追溯體系可謂勢在必行。疫苗流轉(zhuǎn)全程可追溯，不僅可以做到管理可視化，對疫苗生產(chǎn)、流通和接種等各個環(huán)節(jié)的責(zé)任人也是一種看得見的震懾，同時也有助于將疫苗管理全流程暴露在陽光下，這對于人們疫苗安全信心的增強，也是一種強有力的保障。最后，即便出現(xiàn)任何問題，通過追溯也能迅速查清問題和責(zé)任，便于及時進行追責(zé)和糾錯。

　　疫苗全程追溯體系的搭建，除了疫苗管理法所提供的頂層設(shè)立以外，必須要有一整套標準規(guī)范和具體措施來托舉，需要建立起一個立體、完善的制度體系與運行機制來支撐。疫苗統(tǒng)一的標準規(guī)范是藥品信息化追溯體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是藥品追溯數(shù)據(jù)匯聚和分析的重要前提。

　　推動疫苗全程可追溯，理應(yīng)標準規(guī)范先行。國家藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布5項標準既相互協(xié)調(diào)，又各有側(cè)重，有效解決了疫苗追溯過程中不同環(huán)節(jié)不同系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享難題，為盡早實現(xiàn)疫苗管理法要求的“全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查”奠定了基礎(chǔ)。疫苗管理將提高到一個新水平，疫苗安全將達到一個新高度。

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