2020年底前率先實現(xiàn)疫苗“一物一碼”

日前，國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》，從藥品、醫(yī)療、醫(yī)保改革和行業(yè)監(jiān)管四個方面提出了15項改革舉措。文件提出，2020年12月底前率先實現(xiàn)疫苗和國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”。

文件強調(diào)，在總結(jié)評估全國范圍推進國家組織藥品集中采購和使用試點經(jīng)驗做法、進一步完善相關(guān)政策措施的基礎上，堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，形成以帶量采購、招采合一、質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款等為特點的國家組織藥品集中采購模式并不斷優(yōu)化。

文件還明確了優(yōu)先納入藥品集中采購范圍的藥品品種。即優(yōu)先將原研藥價格高于世界主要國家和周邊地區(qū)、原研藥與仿制藥價差大等品種，以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的基本藥物等納入集中采購范圍。

此外，要在做好藥品集中采購工作的基礎上，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。

在藥品質(zhì)量保障上，文件提出要加快藥品信息化追溯系統(tǒng)建設，2019年12月底前編制統(tǒng)一的信息化追溯標準，2020年12月底前率先實現(xiàn)疫苗和國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”，逐步覆蓋所有藥品，追溯數(shù)據(jù)社會公眾可自主查驗。

加強對集中采購中標藥品的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，督促中標企業(yè)提升質(zhì)量管理水平、切實落實主體責任，保證藥品質(zhì)量安全。

在確保藥品穩(wěn)定供應方面，文件強調(diào)要建立完善對藥品生產(chǎn)企業(yè)供應能力的調(diào)查、評估、考核和監(jiān)測體系。

《通知》中明確，要從國家組織集中采購和使用藥品做起，逐步建立中標生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。生產(chǎn)企業(yè)自主選定流通企業(yè)進行配送，禁止地方行政部門和醫(yī)療機構(gòu)指定配送企業(yè)。

另外，要嚴格依法懲戒藥品采購失信行為，完善市場清退制度，出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應等情況時，要及時采取相應的賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施。

對于出現(xiàn)圍標、串標等價格同盟或操控價格以及惡意斷供等違法違規(guī)行為的企業(yè)，依法依規(guī)采取取消其相關(guān)集中采購入圍和掛網(wǎng)資格等措施。

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